CARE-ICH研究(秋水仙堿預(yù)防高危腦淀粉樣血管病相關(guān)腦出血復(fù)發(fā))由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等牽頭,聯(lián)合上海藍(lán)十字腦科醫(yī)院等全國(guó)十余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)作開(kāi)展。該項(xiàng)目已獲得國(guó)家監(jiān)管部門批準(zhǔn)及醫(yī)院倫理委員會(huì)審查通過(guò),現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)招募符合條件的患者。
腦淀粉樣血管病(CAA)是常見(jiàn)的腦小血管疾病,也是老年人群自發(fā)性腦出血的重要病因之一。該疾病以反復(fù)腦葉出血和頭顱MRI磁敏感成像顯示皮層多發(fā)微出血灶為主要特征。即便接受規(guī)范治療,患者仍面臨較高的腦出血復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)——約20%的患者在一年內(nèi)會(huì)再次發(fā)生腦出血,給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。
炎癥反應(yīng)在腦血管疾病的發(fā)生與發(fā)展過(guò)程中起著關(guān)鍵作用。秋水仙堿作為一種經(jīng)典抗炎藥物,能夠抑制微管聚合與炎癥小體組裝,減少炎癥因子及粘附分子的表達(dá),并降低炎癥細(xì)胞的增殖與遷移能力。近年來(lái)研究顯示,秋水仙堿在心血管疾病防治領(lǐng)域表現(xiàn)優(yōu)異,可有效降低心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
CARE-ICH研究全稱為“秋水仙堿預(yù)防高危腦淀粉樣血管病相關(guān)腦出血復(fù)發(fā)”,是一項(xiàng)前瞻性、多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的探索性臨床研究,旨在評(píng)估秋水仙堿在預(yù)防CAA相關(guān)腦出血復(fù)發(fā)方面的有效性與安全性。
入組標(biāo)準(zhǔn)
符合以下條件者可考慮參與:
1. 自愿參加研究,簽署知情同意書,并能配合隨訪安排;
2. 年齡≥55周歲,經(jīng)臨床診斷為CAA相關(guān)腦出血;
3. 最近一次腦出血發(fā)生在3個(gè)月內(nèi);
4. 日常生活具備基本自理能力。
排除標(biāo)準(zhǔn)
如有以下情況之一,則不適合參與本研究:
1. 腦出血由其他明確病因引起;
2. 合并中重度腎臟、肝臟或血液系統(tǒng)疾病;
3. 曾有痛風(fēng)、周圍神經(jīng)病變、肌病、炎癥性腸病或慢性腹瀉等病史;
4. 對(duì)秋水仙堿過(guò)敏或不耐受;
5. 無(wú)法完成磁共振檢查,或難以配合研究計(jì)劃。
研究流程安排
⊙第3個(gè)月:電話隨訪;
⊙第6個(gè)月:返院完成問(wèn)卷調(diào)查及抽血檢查,評(píng)估用藥安全性;
⊙第9個(gè)月:電話隨訪;
⊙第12個(gè)月:返院完成問(wèn)卷、抽血及頭顱磁共振檢查。
可獲受益
1.參與該研究可能有助于降低腦出血的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
2.獲得專業(yè)的腦淀粉樣血管病(CAA)相關(guān)全面評(píng)估與隨訪監(jiān)測(cè)。
3.我們將組建專業(yè)研究團(tuán)隊(duì),全程關(guān)注您的健康狀況,并嚴(yán)格保密個(gè)人資料。
如果符合條件,感興趣參加研究
可以掃描二維碼添加微信,咨詢和報(bào)名


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